2025 年 8 月 5 日，由蒲公英 Ouryao 與依利特科技聯(lián)合主辦的“2025 藥典新規(guī)下藥企實(shí)戰(zhàn)應(yīng)對策略沙龍”在天津蒲公英（京津冀）醫(yī)藥服務(wù)共創(chuàng)平臺成功舉辦。來自京津冀地區(qū)的20余位藥企質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)總監(jiān)齊聚一堂，圍繞 2025 版《中國藥典》實(shí)施帶來的挑戰(zhàn)與應(yīng)對之策展開深度探討。

行業(yè)資深專家、GMP檢查專員劉樹春聚焦《2025 版藥典下的 GMP 檢查應(yīng)對》，結(jié)合多年檢查經(jīng)驗(yàn)，以生產(chǎn)場所滅蠅燈設(shè)置、空調(diào)維護(hù)等生動(dòng)案例，剖析了GMP 執(zhí)行檢查中的常見誤區(qū)及檢察員視角下的審核重點(diǎn)，企業(yè)也需正視檢查員的局限性，通過系統(tǒng)化管理降低合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)；同時(shí)以生產(chǎn)過程中的攪拌為例，強(qiáng)調(diào)了嚴(yán)格執(zhí)行 SOP 在應(yīng)對檢查中的關(guān)鍵作用，為企業(yè)合規(guī)管理提供了實(shí)用指引。

隨后，依利特科技總經(jīng)理李亞博和資深行業(yè)經(jīng)理許群帶來《四代領(lǐng)頭人接力，四十載技術(shù)沉淀》視頻主題分享，系統(tǒng)回顧了依利特從大連化物所實(shí)驗(yàn)室走向產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展歷程，展示了其在高效液相色譜儀、色譜柱等領(lǐng)域的技術(shù)突破與成果，讓在場嘉賓深入了解了國產(chǎn)液相色譜的實(shí)力與發(fā)展?jié)摿?，并給出了以《2025 版藥典分析方法的變更及應(yīng)對》為主題的講座。從與 ICH Q 系列指導(dǎo)原則協(xié)調(diào)、儀器分析技術(shù)增修訂、綠色分析化學(xué)技術(shù)收載等方面介紹了新版藥典分析方法的主要變化，并重點(diǎn)講解了《0512 高效液相色譜法》的修訂要點(diǎn)及依利特的應(yīng)對解決方案，為企業(yè)適應(yīng)分析方法變更提供了專業(yè)參考。

會議前后，“與會嘉賓圍繞新舊藥典過渡期的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)管控、分析方法轉(zhuǎn)換中的實(shí)際問題、體系升級路徑等展開熱烈討論，現(xiàn)場交流氛圍濃厚，碰撞出諸多實(shí)用的實(shí)戰(zhàn)思路。

此次沙龍不僅為藥企搭建了高效的交流平臺，更通過專家分享與實(shí)戰(zhàn)探討，助力企業(yè)精準(zhǔn)把握藥典新規(guī)要點(diǎn)，為順利應(yīng)對新版藥典實(shí)施奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)?；顒?dòng)現(xiàn)場還向參會者贈送了專業(yè)書籍，得到一致好評。隨著 2025 版《中國藥典》實(shí)施進(jìn)入倒計(jì)時(shí)，蒲公英與依利特將持續(xù)關(guān)注行業(yè)需求，推出更多針對性的公益分享活動(dòng)，助力醫(yī)藥企業(yè)平穩(wěn)過渡、合規(guī)發(fā)展。